一、医疗器械公告通知及法规文件

1.国家药监局关于批准注册265个医疗器械产品的公告(2024年5月)(2024年第74号)

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/ylqxggtg/ylqxpzhzhcchpgg/20240621151259165.html

发布时间：2024-06-21

2.关于发布《医疗器械临床试验机构监督检查要点及判定原则（试行）》的通告

https://www.cfdi.org.cn/resource/news/15978.html

发布时间：2024-06-14

3.国家药监局关于发布医疗器械临床试验机构监督检查办法（试行）的通告（2024年第22号）

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/ylqxggtg/ylqxqtggtg/20240614162028149.html

发布时间：2024-06-14

4.国家药监局关于注销脑动脉瘤夹等4个医疗器械注册证书的公告（2024年第69号）

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/ylqxggtg/ylqxqtggtg/20240603152319109.html

发布时间：2024-06-03

二、医疗器械监管工作

1.医疗器械安全巩固提升工作（南部片区）座谈会召开

https://www.nmpa.gov.cn/yaowen/ypjgyw/hyxx/ylqxhyxx/20240620143404121.html

发布时间：2024-06-20

2.眼底病变眼底图像辅助诊断软件获批上市

https://www.nmpa.gov.cn/zhuanti/cxylqx/cxylqxlm/20240619100221144.html

发布时间：2024-06-19

3.第二季度医疗器械监管风险会商会召开

https://www.nmpa.gov.cn/yaowen/ypjgyw/hyxx/ylqxhyxx/20240618120833126.html

发布时间：2024-06-18

4医疗器械网络销售合规治理工作报告会在京召开

https://www.nmpa.gov.cn/yaowen/ypjgyw/hyxx/ylqxhyxx/20240614175638121.html

发布时间：2024-06-14

5.各省医疗器械许可备案相关信息（截至2024年5月31日）

https://www.nmpa.gov.cn/ylqx/ylqxjgdt/20240613102452146.html

发布时间：2024-06-13

6.一次性使用射频房间隔穿刺针获批上市

https://www.nmpa.gov.cn/zhuanti/cxylqx/cxylqxlm/20240612090955118.html

发布时间：2024-06-12

7.国家药监局部署加强医疗器械临床试验机构监管

https://www.nmpa.gov.cn/yaowen/ypjgyw/hyxx/ylqxhyxx/20240607170224113.html

发布时间：2024-06-07

8.2024年5月进口第一类医疗器械产品备案信息

https://www.nmpa.gov.cn/ylqx/ylqxjgdt/20240605155718136.html

发布时间：2024-06-05