一、法规及解读
1. 国家药监局关于实施《体外诊断试剂分类目录》有关事项的通告（2024年第17号）
https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/ylqxggtg/ylqxqtggtg/20240511171642107.html
发布时间：2024-05-11
2. 国家药监局关于发布体外诊断试剂分类目录的公告（2024年第58号）
https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/ylqxggtg/ylqxqtggtg/20240511172028171.html
发布时间：2024-05-11
3. 国家药监局关于规范医疗器械产品分类界定工作的公告（2024年第59号）
https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/ylqxggtg/ylqxqtggtg/20240511175941109.html
发布时间：2024-05-11
4. 《体外诊断试剂分类目录》及《关于实施〈体外诊断试剂分类目录〉有关事项的通告》解读
https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/zhcjd/zhcjdylqx/20240511174202192.html
发布时间：2024-05-11
5. 《关于规范医疗器械产品分类界定工作的公告》解读
https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/zhcjd/zhcjdylqx/20240511181125143.html
发布时间：2024-05-11
6. 国家药监局关于实施医疗器械注册有关事项行政文书电子化的公告（2024年第68号）
https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/ylqxggtg/ylqxqtggtg/20240531161900167.html
发布时间：2024-05-31
二、医疗器械监管工作
1. 国家药监局关于批准注册292个医疗器械产品的公告(2024年4月)(2024年第56号)
https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/ylqxggtg/ylqxpzhzhcchpgg/20240509163103133.html
发布时间：2024-05-09
2. 各省医疗器械许可备案相关信息（截至2024年4月30日）
https://www.nmpa.gov.cn/ylqx/ylqxjgdt/20240513141626151.html
发布时间：2024-05-13
3. 2024年4月进口第一类医疗器械产品备案信息
https://www.nmpa.gov.cn/ylqx/ylqxjgdt/20240515150735160.html
发布时间：2024-05-15
4. 国家药监局关于注销一次性使用静脉采血针等3个医疗器械注册证书的公告（2024年第62号）
https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/ylqxggtg/ylqxqtggtg/20240517112317197.html
发布时间：2024-05-17
5. 医疗器械安全巩固提升工作（东部片区）座谈会召开
https://www.nmpa.gov.cn/yaowen/ypjgyw/hyxx/ylqxhyxx/20240517151128183.html
发布时间：2024-05-17
6. 全国第一类医疗器械备案管理工作现场会在杭州召开
https://www.nmpa.gov.cn/yaowen/ypjgyw/hyxx/ylqxhyxx/20240524093222169.html
发布时间：2024-05-24
7. 植入式脑深部电刺激电极导线套件等4个创新产品获批上市
https://www.nmpa.gov.cn/zhuanti/cxylqx/cxylqxlm/20240528154718191.html
发布时间：2024-05-28
8. 国家药监局通报5起医疗器械网络销售违法违规案件信息（第六批）
https://www.nmpa.gov.cn/yaowen/ypjgyw/ylqxyw/20240531110620158.html
发布时间：2024-05-31
9. 肺动脉取栓支架系统获批上市
https://www.nmpa.gov.cn/zhuanti/cxylqx/cxylqxlm/20240531163405150.html
发布时间：2024-05-31
10. 经颈静脉肝内穿刺器械获批上市
https://www.nmpa.gov.cn/zhuanti/cxylqx/cxylqxlm/20240531163609198.html
发布时间：2024-05-31
三、器审中心最新要闻
1. 器审中心赴山东调研医疗器械创新和监管工作
https://wwwNaNde.org.cn/xwdt/zxyw/20240510140402152.html
发布时间：2024-05-10
2. 关于公开征求《预充式导管冲洗器注册审查指导原则（征求意见稿）》意见的通知
https://wwwNaNde.org.cn/xwdt/zxyw/20240511103135105.html
发布时间：2024-05-11
3. 深化改革鼓励创新全力守护公众健康
https://wwwNaNde.org.cn/xwdt/zxyw/20240517085045187.html
发布时间：2024-05-17
4. 全方位打造医疗器械现代化审评体系
https://wwwNaNde.org.cn/xwdt/zxyw/20240517090113179.html
发布时间：2024-05-17
5. 信息化赋能医疗器械审评提质增效
https://wwwNaNde.org.cn/xwdt/zxyw/20240517091222142.html
发布时间：2024-05-17
6. 中国器审以机制创新激发产业创新活力
https://wwwNaNde.org.cn/xwdt/zxyw/20240517092202114.html
发布时间：2024-05-17
7. 搭建产学研交流平台促进产业高质量发展
https://wwwNaNde.org.cn/xwdt/zxyw/20240517092836156.html
发布时间：2024-05-17
8. 国家药监局器审中心关于发布电动摄影平床等48项医疗器械注册审查指导原则的通告（2024年第19号）
https://wwwNaNde.org.cn/xwdt/zxyw/20240527133331102.html
发布时间：2024-05-27
9. 创新医疗器械特别审查申请审查结果公示（2024年第5号）
https://wwwNaNde.org.cn/xwdt/zxyw/20240529143454168.html
发布时间：2024-05-29