近日,中国保健协会发布了关于征求中国保健协会团体标准《化妆品用蚕丝蛋白(征求意见稿)》意见的通知。这标志着由星月生物生物科技股份有限公司(以下简称“星月生物”)牵头,携手丝瑞美生物科技股份有限公司(以下简称“丝瑞美”)及多家行业优秀企业共同制定的《化妆品用蚕丝蛋白》团体标准项目(计划号:202406001)正式进入了标准制定的重要阶段。
此次团体标准的制定旨在规范化妆品行业中蚕丝蛋白原料的使用,确保其安全性、有效性和质量可控性。作为项目的牵头单位,星月生物与丝瑞美充分发挥了各自在蚕丝蛋白领域的研发优势和产业经验,联合行业多家单位,共同推进标准的起草和验证工作。
在标准制定过程中,工作小组通过多次讨论和论证,确定了包括原料名称、使用目的、适用剂型、最高使用量、技术要求、检测方法、毒理学、稳定性、标签等在内的多项内容。其中,技术要求部分涵盖了理化指标、微生物指标和风险物质及添加剂等多个方面,旨在全面保障蚕丝蛋白原料在化妆品中的安全使用。
在技术要求方面,标准明确规定了蚕丝蛋白的感官性状、净含量、鉴别方法(包括总氨基酸及特征氨基酸、傅里叶变换红外光谱等)、氮含量、分子量、溶解度、pH值以及杂质含量等关键指标。这些指标的设定不仅参考了国内外相关标准和规范,还充分考虑了化妆品行业的实际需求与特点,确保了标准的合理性与可操作性。
同时,为验证标准的科学性与可行性,各参与单位还进行了大量的实验验证工作。星月生物、丝瑞美等单位分别针对丝素蛋白、丝胶蛋白及其水解产物进行了总氨基酸及特征氨基酸、傅里叶变换红外光谱等关键指标的验证,验证结果均符合标准要求,进一步证明了标准制定的合理性与可靠性。
据悉,该团体标准的制定参考了国内外多个相关标准和技术规范,包括SB/T10407-2007《丝素与丝胶》、YY/T1950-2024《组织工程医疗器械丝素蛋白》、《化妆品安全技术规范》(2015年版)以及《中华人民共和国药典》(2020年版)等。同时,工作小组还进行了大量的实验验证和数据收集工作,以确保标准的科学性和实用性。
星月生物与丝瑞美作为行业知名企业,此次携手引领《化妆品用蚕丝蛋白》团体标准的制定,不仅是中国保健协会对星月生物及丝瑞美等企业在蚕丝蛋白原料研究与应用方面的高度认可,也是我国化妆品行业标准化建设的重要里程碑。
未来,随着该标准的正式实施与推广,将有力推动我国化妆品行业在蚕丝蛋白原料使用上的规范化进程,促进产业健康有序发展。星月生物与丝瑞美等企业将继续携手并进,共同推动行业标准的不断完善和提升。同时,他们也将积极应对市场变化和消费者需求升级的挑战,持续加大研发投入和技术创新力度,为行业带来更多优质、安全、高效的蚕丝蛋白产品和技术解决方案,为推动蚕丝蛋白这一优秀的东方成分持续健康发展贡献力量。