浙江星月生物科技股份有限公司成立于2010年，立足于运动医学与再生医学领域，以丝素蛋白为原料的医疗器械研发、生产与销售为主，并协助医院开展组织再生医疗技术的临床应用，同时拓展丝素蛋白在医美、护肤、食品等领域的应用研究。

企业简介

浙江星月生物科技股份有限公司成立于2010年，是由国家特聘专家引领的海归博士团队携手中国星月集团创建的国家高新技术企业，坐落于杭州未来科技城（全国四大未来科技城之一），建有5000平方米GMP净化车间及实验室。

公司以蚕丝为主要材料，建立全球首条医用蚕丝材料规模化生产线，已累计申请38项生物材料相关专利，其中20项发明专利已授权，包括1项国际专利；申请获得5项医疗器械主文档登记；参与起草2项行业标准。公司自主研发的上市产品主要有丝素蛋白膜状敷料、一次性使用带状器、丝素蛋白水凝胶敷料、非吸收性外科缝线、丝素蛋白凝胶敷料、丝素蛋白疝修补补片等。

先后建立浙江省医用材料和组织工程重点企业研究院、浙江省组织工程与再生医学技术重点实验室、杭州市院士专家工作站等多个创新平台，与浙江大学、中科院上海硅酸盐研究所、江南大学、浙江理工大学等多所高校院所建立了紧密的产学研合作关系，2012年、2015年连续承担国家“十二五”863计划项目。

公司完成医用蚕丝材料在医疗领域四个第一的突破：首个丝素蛋白第三类医疗器械产品（丝素蛋白膜状敷料）、首个正式进入临床试验的丝素蛋白第三类植入医疗器械（丝素蛋白疝修补补片）、首个丝素蛋白组织修复材料主文档（M2021005-000）以及首个丝素蛋白原材料行业标准《组织工程医疗器械  丝素蛋白》。

企业大事记

2010年，成立浙江星月生物科技股份有限公司。

2011年，经杭州市院士专家工作站建设协调小组认定，成立杭州市院士专家工作站。

2012年，在浙江省人民政府支持下，成立浙江省医用材料和组织工程重点企业研究院。

2013年，公司自主研发研发的医用组织补片获得欧盟CE注册证。

2014年，承担浙江省重大科技专项“组织工程新材料项目的研发”。

2015年，承担国家“十二五”863计划项目。

2016年，研发项目“生物活性人工骨相关技术研发及应用”获威海市科学技术二等奖。

2017年，经杭州市余杭区科学技术局认定，获得“杭州市余杭区科技企业研发中心”证书。

2018年，“丝素蛋白无菌护创膜”进入国家药品监督管理局《医疗器械优先审批程序》。

2019年，公司研发项目“骨软骨原位修复与再生技术”获教育部科学技发明一等奖。

2020年2月，参与制定的中华人民共和国医药行业标准YY/T1680-2020《同种异体修复材料 脱矿骨材料的体内成骨诱导性能评价》发布，并于2021年实施。

同年6月，“丝素蛋白膜状敷料”成功获得产品注册证（国械注准20203140593）并上市。

2021年5月，“丝素蛋白组织修复材料（医用组织补片）”主文档获国家药监局医疗器械主文档备案登记。

同年6月，全资子公司丝瑞美生物科技（浙江）有限公司成立。

同年10月，“一次性使用带状牵开器”获证上市。

2022年，“丝素蛋白水凝胶敷料”获证上市。同年12月，《组织工程医疗器械 丝素蛋白》行业标准获批。

2023年，公司自主研发的医疗器械产品“非吸收性外科缝线”、“丝素蛋白凝胶敷料”分别获批上市。

2024年3月，多中心临床验证的蚕丝材料疝修补产品“丝素蛋白疝修补补片”成功获批上市。

企业荣誉

2013年，获得杭州市科学技术委员会颁发的“杭州市高新技术企业”证书。

2014年

6月，获得“浙江省重点创新团队”荣誉称号。

9月，被认定为国家高新技术企业。

12月，获得杭州市科学技术委员会颁发的“杭州市企业高新技术研究开发中心”证书。

2015年

2月，研发项目“不同干预因素治疗末端病的研究”获威海市科学技术一等奖。

11月，获批设立“博士后科研工作站”。

2017年，获杭州市余杭区科学技术局颁发的“杭州市余杭区科技企业研发中心”证书。

2019年

5月，研发项目“运动系统组织工程与修复再生技术”获中国生物材料学会科学技术二等奖。

11月，研发项目“中西医结合防治骨折延迟愈合及不愈合的关键技术及临床应用”获山东省科学技术进步奖二等奖。

2024年3月，获2023年度余杭区生物医药与医疗器械产业“创新之星”。

企业文化

企业定位

融合中华文明与再生科技，造福人类健康和经济发展

企业使命

让蚕丝走向医用世界，让医用蚕丝走向世界

企业愿景

科技呵护健康，科技焕发美丽

企业价值观

高水平、有特征、被需要

旗下品牌

丝安颜（SILKFACTOR），专研再生丝素蛋白品牌。2024年3月12日，丝安颜品牌全球发布会在浙江永康启动。

帕玑（SILKINAIS），星月生物全资子公司丝瑞美生物科技（浙江）有限公司持有品牌，专注敏肌抗老的功效性护肤品牌。

经营范围

一般项目：技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；新材料技术推广服务；生物基材料技术研发；生物化工产品技术研发；第一类医疗器械生产；生物基材料制造；基础化学原料制造（不含危险化学品等许可类化学品的制造）；日用化学产品制造；日用化工专用设备制造；第一类医疗器械销售；第二类医疗器械销售；生物基材料销售；化妆品批发；化妆品零售；日用化学产品销售；化工产品销售（不含许可类化工产品）；消毒剂销售（不含危险化学品）；货物进出口；技术进出口；工程和技术研究和试验发展；医学研究和试验发展；非居住房地产租赁；物业管理(除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动)。许可项目：第二类医疗器械生产；第三类医疗器械生产；药品生产；药品委托生产；化妆品生产；卫生用品和一次性使用医疗用品生产；第三类医疗器械经营(依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以审批结果为准)。