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【丝路辉煌:创新蚕丝材料,从衣用走向医用】全球首款多中心临床验证的“丝素蛋白疝修补补片”助力疝与腹壁外科发展
上传更新:2024-04-18

钱塘江畔观学术大潮,古运河边议疝至善。20240413-14日,第八届东方疝论坛暨第六届钱江疝论坛美丽宜居的杭州隆重召开。中国疝与腹壁外科的学术泰斗和200多位学科学术带头人、著名专家齐聚杭州,共享学术盛宴,继往开来,共绘蓝图。

中华医学会外科学分会疝与腹壁外科学组组长唐健雄教授的致辞强调,追溯过去,为使中国疝外科事业走向更现代化、专业化、规范化、国际化,经中华医学会外科学分会批准,在1999年底组建了疝与腹壁外科协作组,20006月在杭州成功召开第一届全国疝和腹壁外科学术研讨会,同年,成立了“中华医学会外科学分会疝与腹壁外科学组”。今天,第八届东方疝论坛首次离开上海,在杭州举办,意义深远。

会议上发布了杭州本土的国家高新技术企业浙江星月生物科技股份有限公司(简称:星月生物)历时14年研发的全球首款多中心临床验证的丝素蛋白疝修补补片”,该补片于20240320日正式获得国家药监局批准产品注册证,其临床适应证为疝与腹壁外科的腹股沟疝。国家药监局官网审评报告显示其工作原理为该产品植入腹壁软组织薄弱或缺损处,在植入初期提供力学支撑,随着组织修复的进行,该产品缓慢降解,预期最终通过机体再生的组织实现修复

丝素蛋白补片安全有效性研究的主要研究者之一西湖大学医学院附属杭州市第一人民医院王平教授在本次会议上做了专题学术报告首款丝素蛋白疝修补补片安全有效性研究”,指出丝素蛋白为中国特色医用材料,在PubMed数据库检索silk fibroin2000年至今的研究论文已达5366篇。丝素蛋白具有优异的生物相容性和生物安全性,具有良好的力学性能,在体内能被酶解后缓慢吸收,降解产物为氨基酸。该丝素蛋白补片0.4mm孔径的经编网孔设计,促进细胞、血管等组织快速长入。猪腹直肌缺损等大动物研究显示丝素蛋白再生重塑的腹壁组织,其生物力学与正常腹壁相当,组织学显示重塑的胶原蛋白为排列有序的波浪纹结构。丝素蛋白作为组织再生材料,将为腹股沟疝等腹壁缺损提供了全新的再生策略。

恰逢第八届东方疝论坛暨第六届钱江疝论坛”杭州盛会,天时地利人和,蚕丝材料“破茧再生”,从衣用走向医用,蚕丝科技助力疝与腹壁外科发展。大会期间,在20位中国疝与腹壁外科的学组、学科、学术带头人及著名专家的支持与指导下,200多位临床专家学者的见证下,“丝素蛋白疝修补补片临床应用研究”正式启动。从此,丝素蛋白疝补片的研究正式进入2.0时代,将开启腹腔镜下TAPP/TEP的微创治疗研究,并开展腹腔内置IPOM及食管裂孔疝等研究。

星月生物参与制定了中国医药行业《组织工程医疗器械丝素蛋白》行业标准,丝素蛋白原材料(silk fibroin as a starting material )国际标准(ISO/TC 150/SC 7N 318),让蚕丝材料走向医用世界,让中国医用蚕丝走向世界。星月生物作为医用蚕丝材料行业的探索者,不忘初心,砥砺前行,为高质量发展蚕丝医用材料和高端医疗器械产品新质生产力赋能。