2024年3月25日，浙江星月生物科技股份有限公司自主研发的“丝素蛋白疝修补补片”产品正式获得国家药品监督管理局（NMPA）三类医疗器械注册证（注册证编号：国械注准20243130536），震撼上市！

   本产品由桑蚕丝经经编、脱胶处理等工艺制成的网状补片，其成分为丝素蛋白，适用于开放性腹腔外修补腹股沟疝。产品植入腹壁软组织薄弱或缺损处，在植入初期提供力学支撑，随着组织修复的进行，该产品缓慢降解，预期最终通过机体再生的组织实现修复。

   丝素蛋白具有良好的生物相容性、生物安全性、生物降解性、组织再生性及优异的生物力学和可加工塑形性，在医疗器械、生物制药、护肤、食品保健以及生物芯片等领域具有巨大的应用前景，将成为与高分子合成材料、金属合金材料以及动物组织来源材料并立的新型平台型材料。

   星月生物团队建立了全球首条医用蚕丝材料规模化生产线，完成医用蚕丝材料在医疗领域四个第一的突破：首个丝素蛋白第三类医疗器械产品（丝素蛋白膜状敷料）、首个正式进入临床试验的丝素蛋白第三类植入医疗器械（丝素蛋白疝修补补片）、首个丝素蛋白组织修复材料主文档（M2021005-000）以及首个丝素蛋白原材料行业标准《组织工程医疗器械  丝素蛋白》。成功地让蚕丝材料走向医用世界。目前，参与起草的国际标准《Tissue engineered medical products - Characterization and evaluation of silk fibroin as a starting material for TEMPs》正式进入征求意见，中国医用蚕丝材料正在走向世界。

   星月生物团队推动了医用蚕丝材料科技发展，助力传统丝绸产业由“生活衣用”向“健康应用”转型，大大提升蚕丝用途和附加值，占据“生命健康”和“新材料”两大科创高地，解决医用生物材料被“卡脖子”的问题，同时高质量发展蚕丝医用新质生产力，促进实现共同富裕。