当前位置:首页 > 新闻中心 > 企业新闻
丝素蛋白通过全套毒理测试,完整安评已就绪!
上传更新:2025-04-03



写在前面



根据国家药品监督管理局的要求,2025年5月1日,化妆品完整版安评将正式落地实施


随着“五一”大限的临近,据了解,目前已有众多企业,正在经历着简化版安评到完整版安评的艰难过渡。而在完整版安评撰写过程中,遇到的最大挑战,也可谓是完整版安评实施路上最大的“拦路虎”——就是原料毒理数据“缺口”的问题


大量的原料,尤其是活性物原料,存在着诸多毒理数据缺失的情况,这让很多企业为之困扰




01

小分子丝素蛋白,通过全套毒理测试

报告就位,安评无忧!


为此,星月生物的明星原料之一【小分子丝素蛋白】—丝安因®spf01(INCI名:水解丝心蛋白),早在2023年,就已完成了全套的毒理测试。且,所有测试均按照《化妆品安全技术规范》(2015版)指导方法进行。




完善的原料安评报告

为企业保驾护航


星月生物根据全套毒理学测试结果,按照新原料申报要求,撰写了完整详尽的原料安全评估报告



同时,企业在使用该原料时,星月生物也配备了专业的中国认证毒理学家法规老师,全程参与,协助企业撰写该原料的完整版安评相关内容。


目前,已有多个使用该原料的产品,提交完整版安全评估报告,并顺利通过备案。该原料的评估结果,得到了中检院和药监局老师的认可与肯定。





02

原料性安全测试


在原料安全性方面,“小分子丝素蛋白”丝安因®spf01,还通过了细胞、动物、人体等多项测试,多维度验证了其使用的安全性。






03

丝素蛋白,专为敏肌抗衰而生


丝素蛋白,是一款天然来源的医用再生材料


其源自蚕丝的内芯,由人体同源的18种氨基酸构成。


这些氨基酸排列组合,构成各种各样的多肽片段。而这些多肽片段有些可以促进细胞增殖,有些可以调节免疫反应,他们协同增效,共同促进着机体的非炎性内源再生。


再生医学领域的多维应用



那么,落脚在皮肤这一领域,丝素蛋白的功效又是怎样的呢?


功效亮点:可以促进皮肤的非炎性+无疤痕+内源性再生


与市面上常见的皮肤修复产品比较,丝素蛋白具备,无疤痕+更快速的愈合能力





04

动物测试


愈合更快,且不形成疤痕!

非常适合医美术后破皮人群!






05

人体功效


内源促生!

弹性蛋白+胶原蛋白双促进!




敏感肌救星!

15min褪红,28天维稳!







06

关于星月生物



星月生物,是由海归博士团队携手中国星月集团创建的国家高新技术企业。


以“让蚕丝走向医用世界,让医用蚕丝走向世界”为使命,20年专注丝素蛋白再生科技研究,掌握核心技术主干文档。


“一群人,一件事,一辈子”,凭借在丝素蛋白再生材料领域的技术沉淀,结合创新驱动力和专业研发力,持续创造和开创丝素蛋白全产业链:运动医学、再生医学、医疗美容、功效护肤等多维度应用研究


星月生物,牵头参与指定多项丝素蛋白相关行业标准:《化妆品用蚕丝蛋白》团体标准、《组织工程医疗器械 丝素蛋白》行业标准,《医用蚕丝材料》国际标准等,可见行业和政府对其领导地位的认可。






天然千肽,敏肌抗衰

【小分子丝素蛋白】丝安因®spf01

关于该原料更详尽的功效及安全评估资料

欢迎扫码联系我们获取!